30/09/2021

   Pfizer và BioNTech đang tiến  rất gần trong việc được chấp thuận tiêm vắc-xin coronavirus COVID-19 cho trẻ nhỏ, theo dữ liệu đã gửi cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm cho thấy sau hai liều vaccin Pfizer ở trẻ từ 5 -11 tuổi, xuất hiện phản ứng kháng thể “mạnh mẽ” và kết quả an toàn “thuận lợi”

   Các công ty có kế hoạch gửi yêu cầu chính thức về việc cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin cho độ tuổi đó “trong những tuần tới”.

Tin tức về việc gửi dữ liệu được đưa ra một tuần sau khi Pfizer công bố kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm, vốn đã được các bậc cha mẹ theo dõi chặt chẽ và mong muốn bảo vệ con mình khỏi coronavirus. Thử nghiệm ngày được tiến hành cho trẻ em ở ba nhóm tuổi khác nhau, bao gồm 2.268 trẻ tham gia.

Trẻ em đã nhận được hai liều vắc-xin 10 microgam – nhỏ hơn đáng kể so với cặp liều 30 microgam được sử dụng trong một thử nghiệm thành công trước đó cho những người từ 16 đến 25 tuổi. Các công ty cho biết liều vắc-xin nhỏ hơn “đã được lựa chọn cẩn thận như là liều ưu tiên vì tính an toàn, khả năng dung nạp và khả năng sinh miễn dịch”.

   Trong một thử nghiệm lâm sàng riêng biệt dành khác cho trẻ em dưới 5 tuổi, những người tham gia được tiêm liều 3 microgram vắc-xin. Theo thử nghiệm này  dự kiến sẽ có kết quả ban đầu cho trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi và từ 2 đến 5 tuổi “sớm nhất là vào quý 4 năm nay.”

Theo New York Time